De FDA in Thailand keurt het Russische Spoetnik-V-vaccin niet goed

~GEEN ANTWOORD IS OOK EEN ANTWOORD~
(
Wie geen antwoord geeft laat daaruit toch iets blijken)

BANGKOK:- Gisteren maakt de Thaise Food and Drug Administration bekend dat het Russische Spoetnik-V Covid-19-vaccin niet is goedgekeurd omdat er nog steeds belangrijke gegevens ontbreken.

De secretaris-generaal van de FDA, dr.  Paisal Dunkhum zegt dat de informatie die vorige week is verzonden door KinGen Biotech, het farmaceutische bedrijf dat de vaccinmaker vertegenwoordigt, onvoltooide gegevens bevat.

De ontbrekende gegevens zouden o.a. zijn:
– GMP PIC/S certificering of gelijkwaardig.
– Essentiële medicijngegevens.
– Details van het analytische proces en de veiligheidsstudies van de fabrikanten (die essentieel zijn voor de TFDA om de veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit van het vaccin te berekenen)

 De TFDA heeft nu voor de derde keer om de ontbrekende gegevens aan het bedrijf gevraagd.

Momenteel heeft de TFDA al 5 noodvaccins goedgekeurd in Thailand: Sinovac, Sinopharm, AstraZeneca, Johnson & Johnson en Moderna.

Spoetnik V is sinds juni 2021 goedgekeurd voor gebruik in noodgevallen in 67 landen over de hele wereld.

Twee maanden geleden stemde Rusland ermee in om het Spoetnik-V-vaccin aan Thailand te verkopen.

Wees vriendelijk en reageer beleefd op het artikel wat Olleke Bolleke voor u in de media gelezen heeft. We moedigen toevoeging van uw reactie op deze content aan, maar kijken wel naar taalgebruik, mocht u een foutje menen te zien of heeft u een tip!, mail uw nieuwsbeer even, hij zal u dankbaar zijn.

Informatie en bron
Illustraties: Photosstock 
Content: Olleke Bolleke in Thailand
Bron: PBS

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.

Leave the field below empty!